Contáctenos | Tel: (604) 605 01 90 | Cel: (+57) 319 749 1189 | Email: [email protected]

ISO 13485 GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA PRODUCTOS SANITARIOS

- Diplomados Virtuales Gratis -

*Educación informal - No conduce a título o certificado de aptitud ocupacional - Decreto 1075 de 2015 (artículo 2.6.6.8)

Nuestra Metodología

Modalidad virtual (Ambientes Virtuales de Aprendizaje): tienes la posibilidad de desarrollar tu proceso mediante una plataforma amigable e innovadora, además de contar con el apoyo de un tutor durante todo el proceso formativo.

Tiempos de ejecución: 120 horas de trabajo efectivo

Duración: 4 semanas

Diplomado Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189 ¡Inscríbete!

Objetivo

Conocer los lineamientos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 y la metodología de la auditoría basada en la norma ISO 19011:2018

UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

  • Generalidades de la Norma ISO 13485:2016
  • Requisitos generales
  • Requisitos de la documentación

UNIDAD 2: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

  • Compromiso de la dirección y enfoque al cliente
  • Política de calidad y planificación del sistema de gestión
  • Responsabilidad, autoridad y comunicación
  • Revisión por la dirección

UNIDAD 3: GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA SEGÚN NORMA ISO 19011:2018

  • Términos y definiciones
  • Principios de auditoría
  • Objetivos del programa de auditoría
  • Riesgos y oportunidades del programa de auditoría
  • Establecimiento e implementación del programa de auditoría

UNIDAD 4:  REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA

  • Realización de una auditoría según norma ISO 19011
  • Técnicas de Auditoría
  • Orientaciones basadas en los anexos de la norma ISO 19011:2018.
  • Generación de hallazgos de auditoría
  • Conclusión de la auditoría
  • Informe de auditoría
  • Reunión de cierre

Gerentes, jefes, coordinadores en manufactura de productos sanitarios, profesionales, técnicos y tecnólogos del área de la salud y personal que deseen conocer y aplicar los requisitos de la norma ISO 13485 relativos a la gestión de la calidad en el sector de los productos sanitarios.

DIPLOMADOS VIRTUALES

Formación Gratis

Inversión $70.000 COP | 25 USD por tu Certificado o Constancia