Curso Laboratorio Clínico

Inducción a Bacteriología y Laboratorio Clínico

1. Introducción a la Bacteriología y Lab Clínico.
2. Introducción a Virus Hongos y Bacterias.
3. Normatividad de los Laboratorios Clínicos.
4. Normatividad en Laboratorio Clínico Resolución 1441 de 2013.
5. Ética en la Práctica del Lab Clínico.

Bioseguridad y Laboratorio Clínico

1. Bioseguridad en TML.
2. Preparación para exámenes de Laboratorio Clínico.
3. Estándares de Calidad en Salud Pública para la incorporación de laboratorios a la Red Nacional de Laboratorios.
4. Descripción de Tubos y Características en TML.

Toma de Muestras en TML y Análisis

1. Tubos de Muestras Sanguíneas.
2. Procedimientos Toma de Muestras.
3. Toma de Muestras de para un Correcto Diagnóstico.
4. Dispositivos para recogida de Muestras.
5. Muestras de alimentos y bebidas para entidades territoriales de salud.
6. Toma de Muestras en Lab Clínico _ Protocolo.
7. Toma de Muestras Sanguíneas.
8. Toma de Muestras en Microbiología.
9. Toma de Muestras en Leishmaniasis.
10. Toma de Muestras en Lepra.
11. Toma de Muestras Microbiología Especial.
12. Toma de Muestras en Orina y Coproscópico.
13. Aprendizaje Basado en Problemas – ABP.

Introducción y Generalidades a la ISO/IEC 17025

1. Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio.
2. Generalidades de la norma ISO/ IEC 17025.
3. Norma ISO 17025 e ISO 9000.
4. Documentación.
5. Generalidades de la acreditación.

Requisitos de Estructura y Recursos

1. Introducción.
2. Términos y definiciones.
3. Requisitos generales.
4. Requisitos relativos a la estructura.
5. Requisitos relativos a recursos.

Aspectos Generales de los Requisitos del Proceso en ISO/IEC 17025

1. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
2. Selección, verificación y validación de métodos.
3. Muestreo.
4. Manipulación de los ítems de ensayo o calibración.
5. Registros técnicos.
6. Evaluación de la incertidumbre de medición.
7. Aseguramiento de la validez de los resultados.
8. Informe de resultados.
9. Quejas.
10. Trabajo no conforme.
11. Control de los datos y gestión de la información.
12. Opciones.
13. Documentación del sistema de gestión.
14. Control de los documentos del sistema de gestión.
15. Control de registros.
16. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
17. Mejora.
18. Acciones correctivas.
19. Auditorías internas.
20. Revisiones por la dirección.

Introducción y Generalidades a la ISO/IEC 17025

1. Sistemas de gestión de calidad en un laboratorio.
2. Generalidades de la norma ISO/ IEC 17025.
3. Norma ISO 17025 e ISO 9000.
4. Documentación.
5. Generalidades de la acreditación.

Requisitos de Estructura y Recursos

1. Introducción.
2. Términos y definiciones.
3. Requisitos generales.
4. Requisitos relativos a la estructura.
5. Requisitos relativos a recursos.

La Gestión de la Calidad

1. Conceptos relacionados con la gestión de la calidad.
2. Principios clave de un sistema de gestión de calidad.
3. Metodología para la implantación de un sistema de gestión de calidad.

Equipo de Laboratorio

1. Clasificación.
2. Conservación y mantenimiento de los equipos de laboratorio.
3. Normas de higiene en el laboratorio.
4. Sistemas de control de riesgos en el laboratorio.

Requisitos de la Gestión

1. Organización y responsabilidad de la dirección Sistema de gestión de la calidad.
2. Control de la documentación.
3. Contratos de prestación de servicios.
4. Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas.
5. Servicios externos y suministros.
6. Servicios de asesoramiento Resolución de las reclamaciones.
7. Identificación y control de las no conformidades.
8. Acciones correctivas Acciones preventivas.
9. Mejora continua.
10. Control de los registros.
11. Evaluación y auditorías.
12. Revisión por la dirección.
13. Personal.
14. Instalaciones (planta física) y condiciones ambientales.
15. Equipo, reactivos y consumibles (fungibles) del Laboratorio.
16. Procesos de pre-examen.
17. Procesos de examen.
18. Aseguramiento de la calidad de los resultados.
19. Procesos post-examen.
20. Informe de resultados.
21. Emisión de resultados.
22. Gestión de información.

Requisitos de Gestión

1. Organización y responsabilidad de la Dirección.
2. Sistema de Gestión.
3. Control documental y registros.
4. Contratos de prestación de servicio.
5. Análisis efectuados por Laboratorios Subcontratistas.
6. Servicios externos y suministros.
7. Servicios de asesoramiento.
8. Gestión de Reclamaciones.
9. Identificación y control de no conformidades.
10. Acciones correctivas y preventivas.
11. Mejora continua.
12. Evaluación y auditorías.
13. Revisión por la Dirección.

Requisitos Técnicos

1. Personal.
2. Instalaciones y condiciones ambientales.
3. Equipo de laboratorio, reactivos y material fungible.
4. Procesos Pre analíticos.
5. Procesos Analíticos.
6. Aseguramiento de la Calidad.
7. Procesos Posanalíticos.
8. Notificación de Resultados.
9. Comunicación de Resultados.
10. Gestión del Sistema de Información.

Requisitos Relacionados con los Recursos

1. Generalidades de la norma ISO 22716.
2. Personal.
3. Locales.
4. Equipos.

Requisitos Relacionados con Materiales y Servicios Suministrados de Forma Externa

1. Materias primas y material de acondicionamiento.

Requisitos Relacionados con las Operaciones

1. Productos acabados.
2. Laboratorio de control de calidad.
3. Productos fuera de especificaciones.
4. Reclamaciones y retiradas del mercado.
5. Residuos.
6. Desviaciones.
7. Control de cambios.
8. Auditoría interna.
9. Documentación.