Acreditación de Laboratorios Clínicos Requisitos ISO 15189:2022

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Diplomado

El Curso en Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos según ISO 15189:2022 proporciona herramientas para implementar y optimizar procesos de calidad en laboratorios clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas, la fiabilidad de los resultados y la preparación para la acreditación.

*Educación informal – No conduce a título o certificado de aptitud ocupacional – Decreto 1075 de 2015 (artículo 2.6.6.8)

Presentación

El Curso en Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos según ISO 15189:2022 brinda formación en la implementación de sistemas de calidad en laboratorios clínicos, asegurando la competencia técnica y el cumplimiento de los requisitos de acreditación. Abarca desde los principios generales de la norma hasta la gestión de procesos, auditorías y documentación necesaria para la acreditación. Diseñado para quienes trabajan en laboratorios clínicos y en gestión de calidad, este programa proporciona herramientas clave para garantizar la fiabilidad de los resultados y la mejora continua de los servicios.

A lo largo del Curso, se desarrollarán habilidades en la aplicación de los requisitos de la norma ISO 15189:2022, la gestión de recursos, la documentación del sistema de calidad y la preparación para auditorías internas y externas. Este programa amplía el conocimiento sobre los estándares de calidad en laboratorios y fortalece la capacidad para implementar procesos eficientes y orientados a la mejora continua. Si buscas optimizar la calidad en laboratorios clínicos y garantizar el cumplimiento normativo, este Curso ofrece conocimientos esenciales para su implementación efectiva.

Objetivo

El Curso en Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos según ISO 15189:2022 ofrece formación en implementación de sistemas de calidad, gestión de procesos y acreditación en laboratorios clínicos.

Participantes

Dirigido a profesionales de laboratorios clínicos, bioquímicos, tecnólogos médicos, auditores internos de calidad, consultores en gestión de calidad y personal interesado en acreditación bajo la norma ISO 15189

Generalidades del Diplomado

Acreditación de Laboratorios Clínicos Requisitos ISO 15189:2022

*Imagen usada con fines ilustrativos

Qué se estudia en el Diplomado Virtual

Acreditación de Laboratorios Clínicos Requisitos ISO 15189:2022

Competencia General: Analizar los requisitos generales y estructurales de la norma ISO 15189:2022 para garantizar la imparcialidad, confidencialidad y adecuada organización del laboratorio.

Requisitos Generales y Estructurales

Imparcialidad y gestión de conflictos de interés
Confidencialidad y protección de la información del paciente
Requisitos relacionados con los pacientes
Estructura organizativa y responsabilidades del laboratorio
Competencia y responsabilidades del director del laboratorio
Delegación de funciones y autoridad
Políticas y objetivos de calidad
Gestión de riesgos y oportunidades

Competencia General: Evaluar los recursos necesarios para el funcionamiento eficaz del laboratorio conforme a la norma ISO 15189:2022.

Requisitos de Recursos

Personal: competencias, formación y evaluación del desempeño
Instalaciones y condiciones ambientales adecuadas
Equipos: selección, calibración, mantenimiento y trazabilidad metrológica
Reactivos y materiales de consumo: gestión y control de calidad
Servicios contratados externamente y evaluación de proveedores
Gestión de la información y sistemas informáticos
Planificación de la continuidad y preparación ante emergencias

Competencia General: Aplicar los procesos pre analíticos, analíticos y postanalíticos conforme a los estándares de la norma ISO 15189:2022.

Requisitos de Procesos

Revisión de solicitudes y contratos
Procesos pre analíticos: toma de muestras, transporte y recepción
Procesos analíticos: validación y verificación de métodos, control de calidad interno y externo
Procesos postanalíticos: revisión y emisión de informes de resultados
Gestión de trabajos no conformes
Gestión de datos y sistemas de información
Tratamiento de quejas y no conformidades
Evaluación de riesgos y oportunidades de mejora

Competencia General: Desarrollar un sistema de gestión de calidad que cumpla con los requisitos de la norma ISO 15189:2022, promoviendo la mejora continua.

Requisitos Del Sistema De Gestión (10 Horas)

Documentación del sistema de gestión: manual de calidad, procedimientos y registros
Control de documentos y registros
Auditorías internas: planificación, ejecución y seguimiento
Revisión por la dirección: entradas, salidas y acciones derivadas
Acciones correctivas y preventivas
Mejora continua del sistema de gestión
Evaluación de la satisfacción del cliente
Indicadores de desempeño y monitorización de procesos

Competencia General: Interpretar los requisitos para la acreditación de laboratorios clínicos según la norma ISO 15189:2022 y preparar la documentación y procesos necesarios.