Acreditación de Laboratorios Clínicos Requisitos ISO 15189:2022
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Diplomado
El Curso en Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos según ISO 15189:2022 proporciona herramientas para implementar y optimizar procesos de calidad en laboratorios clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas, la fiabilidad de los resultados y la preparación para la acreditación.
Presentación
El Curso en Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos según ISO 15189:2022 brinda formación en la implementación de sistemas de calidad en laboratorios clínicos, asegurando la competencia técnica y el cumplimiento de los requisitos de acreditación. Abarca desde los principios generales de la norma hasta la gestión de procesos, auditorías y documentación necesaria para la acreditación. Diseñado para quienes trabajan en laboratorios clínicos y en gestión de calidad, este programa proporciona herramientas clave para garantizar la fiabilidad de los resultados y la mejora continua de los servicios.
A lo largo del Curso, se desarrollarán habilidades en la aplicación de los requisitos de la norma ISO 15189:2022, la gestión de recursos, la documentación del sistema de calidad y la preparación para auditorías internas y externas. Este programa amplía el conocimiento sobre los estándares de calidad en laboratorios y fortalece la capacidad para implementar procesos eficientes y orientados a la mejora continua. Si buscas optimizar la calidad en laboratorios clínicos y garantizar el cumplimiento normativo, este Curso ofrece conocimientos esenciales para su implementación efectiva.
Objetivo
El Curso en Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos según ISO 15189:2022 ofrece formación en implementación de sistemas de calidad, gestión de procesos y acreditación en laboratorios clínicos.
Participantes
Dirigido a profesionales de laboratorios clínicos, bioquímicos, tecnólogos médicos, auditores internos de calidad, consultores en gestión de calidad y personal interesado en acreditación bajo la norma ISO 15189
Generalidades del Diplomado
Acreditación de Laboratorios Clínicos Requisitos ISO 15189:2022
- Modalidad: Virtual
- Duración: 3 Semanas
- Horas Certificadas: 120
*Imagen usada con fines ilustrativos
Qué se estudia en el Diplomado Virtual
Acreditación de Laboratorios Clínicos Requisitos ISO 15189:2022
Competencia General: Analizar los requisitos generales y estructurales de la norma ISO 15189:2022 para garantizar la imparcialidad, confidencialidad y adecuada organización del laboratorio.
Requisitos Generales y Estructurales
- Imparcialidad y gestión de conflictos de interés
- Confidencialidad y protección de la información del paciente
- Requisitos relacionados con los pacientes
- Estructura organizativa y responsabilidades del laboratorio
- Competencia y responsabilidades del director del laboratorio
- Delegación de funciones y autoridad
- Políticas y objetivos de calidad
- Gestión de riesgos y oportunidades
Competencia General: Evaluar los recursos necesarios para el funcionamiento eficaz del laboratorio conforme a la norma ISO 15189:2022.
Requisitos de Recursos
- Personal: competencias, formación y evaluación del desempeño
- Instalaciones y condiciones ambientales adecuadas
- Equipos: selección, calibración, mantenimiento y trazabilidad metrológica
- Reactivos y materiales de consumo: gestión y control de calidad
- Servicios contratados externamente y evaluación de proveedores
- Gestión de la información y sistemas informáticos
- Planificación de la continuidad y preparación ante emergencias
Competencia General: Aplicar los procesos pre analíticos, analíticos y postanalíticos conforme a los estándares de la norma ISO 15189:2022.
Requisitos de Procesos
- Revisión de solicitudes y contratos
- Procesos pre analíticos: toma de muestras, transporte y recepción
- Procesos analíticos: validación y verificación de métodos, control de calidad interno y externo
- Procesos postanalíticos: revisión y emisión de informes de resultados
- Gestión de trabajos no conformes
- Gestión de datos y sistemas de información
- Tratamiento de quejas y no conformidades
- Evaluación de riesgos y oportunidades de mejora
Competencia General: Desarrollar un sistema de gestión de calidad que cumpla con los requisitos de la norma ISO 15189:2022, promoviendo la mejora continua.
Requisitos Del Sistema De Gestión (10 Horas)
- Documentación del sistema de gestión: manual de calidad, procedimientos y registros
- Control de documentos y registros
- Auditorías internas: planificación, ejecución y seguimiento
- Revisión por la dirección: entradas, salidas y acciones derivadas
- Acciones correctivas y preventivas
- Mejora continua del sistema de gestión
- Evaluación de la satisfacción del cliente
- Indicadores de desempeño y monitorización de procesos
Competencia General: Interpretar los requisitos para la acreditación de laboratorios clínicos según la norma ISO 15189:2022 y preparar la documentación y procesos necesarios.
Requisitos de Acreditación en ISO 15189:2022
- Conceptos clave de acreditación y certificación
- Diferencias entre certificación y acreditación
- Organismos de acreditación y regulaciones nacionales e internacionales
- Requisitos específicos para la acreditación en ISO 15189:2022
- Evaluación del cumplimiento normativo y autoevaluación
- Preparación de documentación para acreditación
- Inspecciones y auditorías externas
- Plan de mejora para la acreditación
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