SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LABORATORIOS CLÍNICOS ISO 15189

UNIDAD 1: LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

• Conceptos relacionados con la gestión de la calidad
• Principios clave de un sistema de gestión de calidad
• Metodología para la implantación de un sistema de gestión de calidad

UNIDAD 2: EQUIPO DE LABORATORIO

• Clasificación
• Conservación y mantenimiento de los equipos de laboratorio
• Normas de higiene en el laboratorio
• Sistemas de control de riesgos en el laboratorio

UNIDAD 3: REQUISITOS DE LA GESTIÓN

• Organización y responsabilidad de la dirección Sistema de gestión de la calidad
• Control de la documentación
• Contratos de prestación de servicios
• Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
• Servicios externos y suministros
• Servicios de asesoramiento Resolución de las reclamaciones
• Identificación y control de las no conformidades
• Acciones correctivas Acciones preventivas
• Mejora continua
• Control de los registros
• Evaluación y auditorías
• Revisión por la dirección

UNIDAD 4: REQUISITOS TÉCNICOS

• Personal.
• Instalaciones (planta física) y condiciones ambientales.
• Equipo, reactivos y consumibles (fungibles) del Laboratorio.
• Procesos de pre-examen.
• Procesos de examen.
• Aseguramiento de la calidad de los resultados.
• Procesos post-examen.
• Informe de resultados.
• Emisión de resultados.
• Gestión de información.