SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LABORATORIOS CLÍNICOS ISO 15189

UNIDAD 1:

La Gestión de la Calidad

1. Conceptos relacionados con la gestión de la calidad
2. Principios clave de un sistema de gestión de calidad
3. Metodología para la implantación de un sistema de gestión de calidad

UNIDAD 2:

Equipo de Laboratorio

1. Clasificación
2. Conservación y mantenimiento de los equipos de laboratorio
3. Normas de higiene en el laboratorio
4. Sistemas de control de riesgos en el laboratorio

UNIDAD 3:

Requisitos de la Gestión

1. Organización y responsabilidad de la dirección Sistema de gestión de la calidad
2. Control de la documentación
3. Contratos de prestación de servicios
4. Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
5. Servicios externos y suministros
6. Servicios de asesoramiento Resolución de las reclamaciones
7. Identificación y control de las no conformidades
8. Acciones correctivas Acciones preventivas
9. Mejora continua
10. Control de los registros
11. Evaluación y auditorías
12. Revisión por la dirección
13. Personal.
14. Instalaciones (planta física) y condiciones ambientales.
15. Equipo, reactivos y consumibles (fungibles) del Laboratorio.
16. Procesos de pre-examen.
17. Procesos de examen.
18. Aseguramiento de la calidad de los resultados.
19. Procesos post-examen.
20. Informe de resultados.
21. Emisión de resultados.
22. Gestión de información.